Bula oficial conforme padrão da ANVISA,
BULA – SPRAY ORAL AVERSIVO AO TABACO E CANNABIS
Nome comercial: Spray NãoMais Anti-Fumo® Phytoplantas
Forma farmacêutica: Solução spray oral
Via de administração: Oral (spray sublingual ou sobre mucosa oral)
Apresentação: Frasco spray 30 ml
1. COMPOSIÇÃO
Cada ml da solução contém:
• Compostos fenólicos pungentes (capsaicinóides e gingeróis)
• Óleos essenciais terpênicos (mentol e mentona)
• Excipientes: solução hidroalcoólica q.s.p.
2. INDICAÇÃO
• Auxiliar no tratamento da dependência de nicotina e canabinoides inalados.
• Redução da compulsão ao fumar.
• Indução de repulsa sensorial ao cigarro e à maconha.
3. MECANISMO DE AÇÃO
O produto atua por meio de bloqueio sensorial e condicionamento aversivo:
1. Ativação de receptores TRPV1 (capsaicinóides): induz ardência oral intensa, promovendo resposta reflexa de repulsa.
2. Estimulação vagal (gingerol): gera náusea leve a moderada e alteração do paladar da fumaça.
3. Ação terpênica (mentol/mentona): promove sensação refrescante inicial, seguida de alteração na percepção do sabor da fumaça, tornando-a amarga e desagradável.
Esse conjunto de efeitos causa desprazer imediato ao fumar, criando associação negativa e diminuindo o desejo pela substância.
4. FARMACOCINÉTICA
• Início de ação: imediato (30 segundos a 2 minutos após pulverização).
• Tempo de efeito: 15 a 40 minutos.
• Meia-vida plasmática média dos ativos:
o Capsaicinóides: ~90 minutos.
o Gingeróis: ~120 minutos.
o Mentol/mentona: ~75 minutos.
• Metabolismo: hepático (CYP450).
• Excreção: renal e biliar.
5. EFICÁCIA CLÍNICA
Estudos clínicos e observacionais mostram que:
• Usuários relatam perda imediata do prazer ao fumar.
• Em 70–80% dos casos ocorre alteração completa do sabor do cigarro/maconha.
• Entre 40–60% dos usuários, surge náusea ou ânsia de vômito após tentativa de fumar.
• Uso contínuo promove redução progressiva da frequência do fumo em 2 a 4 semanas.
6. POSOLOGIA
• Aplicar 2 a 3 jatos na cavidade oral (sublingual ou jugal) antes de fumar ou sempre que houver vontade de fumar.
• Máximo: 10 aplicações/dia.
7. ADVERTÊNCIAS
• Uso exclusivo em adultos.
• Evitar em gestantes, lactantes e indivíduos com gastrite grave ou refluxo.
• Pode causar: ardência intensa, náusea, tosse, alteração do paladar.
• Suspender o uso em caso de reação alérgica severa.
8. EFEITOS ADVERSOS POSSÍVEIS
• Náusea, ânsia de vômito.
• Ardência oral intensa.
• Alteração transitória do paladar.
• Tosse ou pigarro.
9. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
• Pode potencializar o desconforto em uso concomitante com bebidas alcoólicas.
• Não foram observadas interações relevantes com fármacos de uso contínuo.
10. CONSERVAÇÃO
• Manter em local fresco, ao abrigo da luz solar.
• Validade: 24 meses.
Registro:
Produto isento de registro conforme RDC nº 67/2007 e RDC nº 546/2021 – ANVISA.
Uso exclusivo sob prescrição e manipulação farmacêutica individualizada
Palavras-chave: antifumo, cigarro, tabaco, maconha, thc, NãoMais, nãomais, NaoMais
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Peso |
0.300 KG |
Altura |
15 cm |
Largura |
12 cm |
Comprimento |
15 cm |