Bula Técnico-Informativa – Composto Fitoterápico Antitabagismo/Anticanabinoide
Nome comercial: Respire livre Anti-Fumo® Phytoplantas
Forma farmacêutica: Solução oral em extrato fluido
Volume: Frasco âmbar 100 ml com conta-gotas
Composição por 100 ml
Indicação de uso
Auxílio no controle da compulsão por tabaco e derivados canabinoides, contribuindo para:
• Modulação do sistema de recompensa dopaminérgico
• Controle da ansiedade, irritabilidade e insônia.
• Efeito de aversão sensorial ao fumo, Compostos que alteram paladar, causam ardência leve ou leve náusea.
• Suporte hepatoprotetor e adaptógeno, Antioxidantes e detox hepático
Propriedades e Mecanismos gerais
Isoflavonas que modulam receptores GABA e dopamina, estudadas em dependência alcoólica.
Ação ansiolítica por agonismo GABA-A e redução de cortisol.
Estímulo de TRPV1, gerando leve sensação de calor que auxilia na aversão sensorial.
Sensação refrescante e leve efeito antiespasmódico.
Tônico adrenal e modulador do eixo HPA.
(Esses mecanismos são descritos em literatura fitoterápica, mas não substituem estudos clínicos controlados para este produto específico.)
Posologia sugerida (uso tradicional)
20 a 30 gotas diluídas em meio copo de água, 3 vezes ao dia, ou conforme orientação de profissional habilitado.
Contraindicações e Precauções
• Gestantes, lactantes, crianças <12 anos.
• Hipertensão não controlada
• Doenças hepáticas graves sem acompanhamento médico.
• Uso concomitante de sedativos, anticoagulantes ou anti-hipertensivos deve ser avaliado.
Possíveis reações adversas
Desconforto gástrico leve, azia, sonolência ou reações alérgicas em indivíduos sensíveis.
Ficha Técnica Resumida
Parâmetro,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,Dados aproximados de literatura
Tipo de extrato,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, Extratos fluidos hidroalcoólicos 1:1 a 1:5
pH esperado,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4,5 – 6,5
Solubilidade,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,.Total em etanol 30–60%
Estabilidade,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,.2 anos em frasco âmbar fechado
Meia-vida biológica..................................................................Variável conforme cada fitoconstituinte (ex.: flavonoides 4–8 h, capsaicina ~2 h)
Metabolismo...............................................................................Predominantemente hepático (CYP450)
Armazenamento
Conservar em local fresco, protegido da luz. Validade estimada: 24 meses.
Registro:
Produto isento de registro conforme RDC nº 67/2007 e RDC nº 546/2021 – ANVISA.
Uso exclusivo sob prescrição e manipulação farmacêutica individualizada