Tira Rinite e Sinusite Solução Nasal #0120

TIRA RINITE TIRA SINUSITE

Bula
Spray Nasal Natural Phytoplantas – "Tira Rinite e Sinusite"
Nome comercial: Tira Rinite e Sinusite
Forma farmacêutica: Solução nasal spray
Volume: frasco com 30mL
Via de administração: Nasal
Uso adulto e pediátrico acima de 7 anos
Produto de uso tópico, não estéril

Composição:
Cada 1mL da solução contém:
• Mentol
• Mentona
• Cineol (1,8-cineol)
• Cloreto de sódio (0,9%)
• Veículo q.s.p.: (água purificada)

Indicações terapêuticas:
Produto indicado como auxiliar no tratamento de:
• Rinite alérgica e infecciosa
• Sinusite aguda e crônica
• Congestão nasal
• Obstrução nasal por resfriados
• Melhora do fluxo aéreo nasal
• Dores de cabeça leve até enxaquecas severas com náusea

Rico em propriedades bactericida, antisséptica, citofilática, anti-inflamatória e analgésica. Também é estimulante do sistema nervoso, trazendo ânimo e disposição a mentes cansadas e descongestionante do sistema respiratório, ajudando a reduzir muco e aliviar tosses.


Mecanismo de ação:
• Mentol: estimula os receptores TRPM8 do frio, promovendo sensação refrescante e alívio da congestão nasal.
• Mentona: tem ação mucolítica e anti-inflamatória leve.
• Cineol: ação mucolítica, broncodilatadora, expectorante e anti-inflamatória.

Início da ação:
Entre 5 a 10 minutos após a aplicação nasal.
Tempo de meia-vida plasmática (aproximado):
• Mentol: ~1,5 horas
• Mentona: ~2 horas
• Cineol: ~1,2 horas
(obs.: como uso tópico nasal, a absorção sistêmica é limitada)

Posologia:
• Aplicar 2 jatos em cada narina, de 3 a 4 vezes ao dia, ou conforme orientação do profissional de saúde.

Contraindicações:
• Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
• Não utilizar em crianças menores de 7 anos sem orientação médica.
• Gravidez e lactação: uso com orientação profissional.

Advertências e precauções:
• Uso exclusivamente nasal.
• Evite o contato com os olhos.
• Em caso de irritação, suspender o uso e procurar orientação.
• Não exceder a posologia recomendada.

Interações medicamentosas:
Não são conhecidas interações medicamentosas significativas com o uso tópico nasal dos componentes.

Armazenamento:
• Conservar em local seco e fresco, ao abrigo da luz.
• Após aberto, utilizar em até 90 dias.
• Manter fora do alcance de crianças.

Ficha Técnica – Controle de Qualidade Laboratorial (ANVISA)
Nome do produto: Tira Rinite e Sinusite
Forma farmacêutica: Solução nasal
Tipo de produto: Fitoterápico de uso tópico nasal
Categoria: Classe de produtos para vias respiratórias

1. Aspecto físico:
• Líquido límpido, incolor a levemente esverdeado, com odor característico de menta.

2. Parâmetros físico-químicos:
• pH: 5,5 a 7,0
• Densidade: 0,98 – 1,02 g/mL
• Viscosidade: Baixa (sem gomas)
• Volume nominal: 30 mL

3. Ensaios microbiológicos:
• Ausência de E. coli, Salmonella sp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus
• Contagem total de bactérias aeróbias viáveis: < 10³ UFC/mL
• Contagem total de fungos e leveduras: < 10² UFC/mL

4. Controles de teor dos ativos:
• Mentol
• Mentona
• Cineol

5. Controle de embalagem primária:
• Frasco spray de polietileno de alta densidade (PEAD) âmbar, com válvula dosadora.
• Rótulo com lote, validade, composição e orientações.

Propriedades medicinais dos componentes (conforme RDC 26/2014 e literatura científica):
• Mentol: descongestionante nasal, analgésico leve, vasodilatador local, ação antisséptica.
• Mentona: leve atividade anti-inflamatória e antisséptica, ajuda a fluidificar o muco.
• Cineol (1,8-cineol): potente mucolítico, expectorante, ação antiviral e anti-inflamatória sobre mucosa respiratória.




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