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BULA TÉCNICA
COMPOSTO FITOTERÁPICO ANTIDIABÉTICO

Extrato Fluido – Uso Oral
Conteúdo: 100 ml

1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

Nome do produto:
Composto Fitoterápico Antidiabético

Forma farmacêutica:
Extrato fluido hidroalcoólico

Apresentação:
Frasco âmbar contendo 100 ml

Via de administração:
Oral

Uso:
Adulto

2. COMPOSIÇÃO
Cada 100 ml de extrato fluido contém extratos das seguintes espécies vegetais:
Cipó-pucá (Cissus sicyoides L.)
Pedra-ume-caá (Myrcia sphaerocarpa DC.)
Pau-ferro (Apuleia férrea Mart.)
Pata-de-vaca (Bauhinia forficata Link)
Jambolão (Syzygium jambolanum Lam.)
Carambola (Averrhoa carambola L.)

Veículo:
Álcool de cereais q.s.p.

3. INDICAÇÕES
Este composto fitoterápico é tradicionalmente utilizado como auxiliar no controle da glicemia, podendo contribuir para:
redução dos níveis de glicose no sangue
melhora da sensibilidade à insulina
auxílio no metabolismo de carboidratos
suporte antioxidante e metabólico
Deve ser utilizado como complemento à dieta e acompanhamento médico.

4. MECANISMO DE AÇÃO (Farmacodinâmica)
A ação farmacológica do composto resulta da sinergia dos princípios ativos presentes nas espécies vegetais, incluindo flavonoides, taninos, alcaloides e compostos fenólicos.
Principais mecanismos descritos na literatura:
Estímulo da secreção pancreática de insulina
Plantas como Bauhinia forficata e Syzygium jambolanum podem estimular as células beta pancreáticas, aumentando a liberação de insulina.
Redução da absorção intestinal de glicose
Os taninos e flavonoides presentes em Myrcia sphaerocarpa e Cissus sicyoides podem inibir parcialmente enzimas digestivas como:
alfa-amilase
alfa-glicosidase
reduzindo a absorção de carboidratos.
Aumento da captação periférica de glicose
Alguns compostos bioativos favorecem o aumento da captação de glicose pelos tecidos periféricos (músculo e tecido adiposo).
Ação antioxidante
Extratos ricos em polifenóis ajudam a reduzir o estresse oxidativo associado ao diabetes.

5. FARMACOCINÉTICA
Por tratar-se de fitocomplexo vegetal, os componentes apresentam farmacocinética variável.
Absorção
Os compostos fenólicos e flavonoides são absorvidos principalmente no intestino delgado.
Distribuição
Após absorção, os metabólitos circulam ligados a proteínas plasmáticas e distribuem-se para:
fígado
músculo
tecido adiposo
Metabolismo
O metabolismo ocorre predominantemente no fígado, através de reações de conjugação.
Meia-vida plasmática estimada
Para os principais compostos fenólicos presentes nas espécies vegetais:
3 a 8 horas (aproximadamente)

6. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Uso oral.
Adultos:
Tomar 20 a 30 gotas diluídas em água, 2 a 3 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Ou conforme orientação do profissional de saúde.

7. CONTRAINDICAÇÕES
Este produto não deve ser utilizado por:
gestantes
lactantes
crianças
pessoas com hipoglicemia
pacientes com insuficiência renal grave
Pacientes em uso de medicamentos antidiabéticos ou insulina devem utilizar somente com orientação profissional.

8. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Pode potencializar o efeito de hipoglicemiantes orais.
Monitorar regularmente os níveis de glicose.
Suspender o uso em caso de reações adversas.
Este produto não substitui o tratamento médico.

9. POSSÍVEIS REAÇÕES ADVERSAS
Podem ocorrer, raramente:
desconforto gastrointestinal
náuseas leves
hipoglicemia em indivíduos sensíveis
Caso ocorram sintomas intensos, suspender o uso

10. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Pode potencializar o efeito de medicamentos como:
metformina
glibenclamida
gliclazida
insulina
Monitorar glicemia durante o uso concomitante.

11. CONSERVAÇÃO
Conservar:
em local seco
protegido da luz
temperatura entre 15°C e 30°C
Após aberto, manter o frasco bem fechado.

12. PRAZO DE VALIDADE
24 meses, quando armazenado corretamente.

FICHA TÉCNICA DO PRODUTO
Nome: Composto Fitoterápico Antidiabético
Forma farmacêutica: Extrato fluido hidroalcoólico
Volume: 100 ml
Via de administração: Oral
Classe: Fitoterápico tradicional
Base extrativa: Extratos vegetais hidroalcoólicos
Veículo: Álcool de cereais
pH estimado: 4,5 – 6,5
Aspecto: Líquido castanho a castanho escuro
Odor: Característico vegetal
Densidade aproximada: 0,90 – 0,98 g/ml


Palavras-chave: diabete melitus II , insuficiência urinária, regularizar , poliúria, diabetes

Peso 0.500 KG
Altura 15 cm
Largura 16 cm
Comprimento 16 cm

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